食藥署證實未要求大鑫EUA查廠報告

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食藥署證實未要求大鑫EUA查廠報告

大鑫資訊公司進口美國「Flowflex富樂」快篩，被質疑是「黑心快篩」，執行長黃南競等人遭到調查。衛福部表示，大鑫的ＥＵＡ（緊急使用授權）審查過程沒問題，核准的是美國廠生產的富樂快篩，不過，國民黨立委林奕華調查發現，根本沒有美國製的富樂；民進黨立委林淑芬也點名食藥署長吳秀梅下台負責。

消息人士指出，大鑫申請ＥＵＡ送件過程，食藥署並沒有要求查廠報告。對此，吳秀梅昨晚證實，ＥＵＡ的醫材審核所需檢附文件中，並沒有包括查廠報告，只有非ＥＵＡ的醫材，才需要送交查廠報告。針對朝野立委要求下台，吳秀梅回應，食藥署是審核把關的單位，廠商送來的資料不正確、給錯誤的東西，要譴責的應該是違法廠商。

【2022/6/19 Hit FM新聞部】