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默沙東、輝瑞口服藥資料送食藥署 食藥署拚12月中過EUA

新冠變異株Omicron來勢洶洶,台灣第一劑疫苗覆蓋率雖然突破七成,但疫苗對新型變異株的效力還需檢驗,四大藥廠紛紛提出希望百日內調整完疫苗。除了疫苗,指揮中心也曾宣布會採購默沙東抗病毒口服新藥,採購量預約將超過一萬份。國際除了默沙東藥廠研發出抗病毒口服藥物以外,輝瑞藥廠也研發一款抗病毒口服新藥,可降低重症、死亡率。另外,輝瑞也有研發口服新藥。

衛福部長陳時中10日證實,已經跟默沙東完成簽約。食藥署指出,默沙東口服新藥的資料已經在本月中旬送交,最快12月中旬有機會完成緊急授權。輝瑞大藥廠也已經提交資料,但還需要補件,如果要完成緊急授權審核,要等待藥廠提交完整資料。
【2021/11/27 Hit FM新聞部】

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