用「這款藥」B肝恐再活化!食藥署要求11月底前加註警語 |
台灣B肝盛行率相當高,平均每5人中就有1人是帶原者。不過,近年卻出現8例個案疑似因使用「乾癬藥品」導致B肝病毒活化。食藥署藥品組科長洪國登表示,國內先前蒐集到B肝病毒再度活化的事件通報,經分析後,發現個案共通點是「使用乾癬用藥IL-17抑制劑類藥品」,目前食藥署核准該類藥品共四張許可證,包含台灣諾華公司的「可善挺注射液劑」、可善挺凍晶乾粉注射劑,台灣禮來公司的「達癬治R注射劑」、以及台灣協和麒麟公司的「立美西膚皮下注射劑」。 食藥署已要求藥廠在仿單上加註「B肝再活化」等安全警語,限期今年11月底完成,逾期未完成將廢止藥品許可證。 |
【2023/4/10 聯合新聞網】 |
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