205款快篩EUA將到期 15家申請許可證2家已通過 |
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COVID-19防疫5月1號降級，共計205款快篩試劑緊急使用授權（EUA）6月30號到期，將不能再輸入或製造。食藥署今天表示，目前有15家業者申請正式醫材許可證，其中2家已通過。 此外，衛福部疾病管制署日前公布，近4週監測總計，本土檢出病毒株XBB占79%，已為主流株，且根據世界衛生組織（WHO）資料，全球XBB及其衍生變異株占比約86.7%。有醫師認為近期快篩試劑準確率剩7成，質疑有3成民眾延誤就醫。衛生福利部食品藥物管理署副署長陳惠芳表示，6月21號於WHO官網再確認，XBB1.5變異株相較於BA.2、BA.5變異株，主要變異發生於S蛋白，台灣核准的COVID-19快篩試劑，皆是偵測病毒N蛋白，評估應不影響檢測XBB1.5性能。 |
| 【2023/6/22 中央社】 |
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