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近億罕病藥給付 患者需簽約義務回診追蹤10年
2款罕病藥物SMA治療藥物「諾健生」一劑4900萬元、AADC缺乏症基因治療「優達思」一劑高達9999萬元，藥價昂貴，為了確保病友回診，衛福部健保署祭出鐵腕，要求患者簽署行政契約，接受至少10年追蹤，以利醫師蒐集臨床長期數據，若之後發生契約爭議，病友並未回診，將提交由台北高等行政法院審理。

健保署醫審及藥材組長黃育文表示，衛福部為了解患者用藥療效，首度與病人簽約，與司法系統攜手把關。病人用藥前，需先簽署契約，如果無故未能定期回診追蹤，就受到懲罰；至於懲罰項目，則依照違反契約的嚴重程度而定。契約明定，患者應配合並同意健保署蒐集運用相關醫療資訊，作為後續醫療給付核定依據及效益評估參考。協議書規範成立、解釋及執行，應以中華民國法律為準據法，任何因本協議書有關爭議，以台北高等行政法院為第一審管轄法院。
【2026/9/1 】

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